※ 다른 사람의 권리를 침해하거나 명예를 훼손하는 댓글은 관련 법률에 의해 제제를 받을 수 있습니다. 위탁생산 및 원료시장 주목해야[헬스코리아뉴스 / 박원진] 중국 정부의 강도높은 규제로 인해 한국 화장품의 현지 시장 진출이 난제로 떠오르자, 위탁생산 및 원료시장을 공략해야한다는 조언이 나오고 있다. 특히 세립제의 대표 격인 레O나와는 입안 붕해와 체내 흡수 면에서 근본적으로 다르다고 강조한다. 이 차장은 “비아신세립은 기존 비아그라에 있는 시트르산염을 제거해 특유의 쓴 맛을 없앴다. 그러면서 박하와 자일리톨을 첨가해 산뜻한 느낌을 더했다”며 “레O나처럼 텁텁한 맛이 입안에 남아있지 않고 훨씬 빠른 속도로 녹는다”고 전했다.
22일 출시를 앞두고 있는 대웅제약의 누리그라정50mg 및 100mg은 50mg 기준으로 3900원에 책정할 방침이다. 21일 출시한 한미약품의 팔팔정50mg은 기존 오리지널 약가(1만1000원선)의 1/5로 낮춘 2500원이며, 100mg은 5000원대이다. 특히 이 차장은 비아신세립과 같은 신 제형 제품들의 시장 규모가 향후 더욱 커질 것으로 관측했다.
일반 발기부전 치료제와는 다르게 얇은 필름 형태인 비닉스는 물 없이 혀 위에 올려 녹여서 섭취하는 제형으로 주요 성분이 구강점막을 통해 체내에 신속히 흡수될 수 있습니다. 비아그라 제네릭은 의약품 도매업소와 약국 등을 통해 시장에 공급될 예정이다. 기존 발기부전치료제 개발사들 역시 제품 특징이 다양하고 이를 부각시키는 마케팅도 활발하다. 환자층이 어느정도 형성된 지금상황에서 비아그라 제네릭이 나온다고 하더라도 큰 영향은 없을 것.”이라고 전망했다. 발기부전치료제의 대명사로 알려져 있는 ‘비아그라’의 물질 특허만료로 인해 ‘싼값의 비아그라 복제약’이 대거 출시할 예정이다. 우선 발기부전치료제 중에 유명한것들을 나열해보자면 비아그라 시알리스 팔팔정 구구정 레비트라 등등이 있어요.
비아그라 제네릭의 잇따른 출시와 가격인하가 오리지널 및 다른 발기부전치료제에도 영향을 미칠지 주목된다. 팔팔은 분기 평균 약 49억원의 매출을 올리며 3분기 누적 149억8600만원의 매출을 기록했다. 지난 2012년 팔팔이 시장 선두를 처음 차지했을 당시 두 제품의 매출액 차이는 약 13억원에 불과했다. 구구의 2분기 매출은 22억원으로 작년 같은 기간보다 9.5% 성장했다. 구구는 2019년 2분기 시알리스를 넘어섰고 이번에 처음으로 비아그라도 추월했다.
이어 다른 약국에서 구매한 제품은 일광화상(살탐) 및 가려움증 등에 쓰이는 연고제. 해변이 많고 선탠을 즐기는 이들이 왕왕 있어 이를 판매하는 곳이 많았다. 독일 등에서 약전을 참고한만큼 다양한 제제 제조 경험이 있는 것도 강점이다. 반면 생산 외의 요소를 보면 의약분업이 되지 않고 편의점 내 의약품 판매도 허용하고 있는 등 오남용에 대한 우려도 있는 것이 사실.
시알리스 제네릭 중 가장 먼저 떠오르는 제품명 하나를 묻는 주관식 질문에, 처방 의사 10명 중 4명(39.7%)은 한미의 구구를 답했고, 대웅의 타오르와 종근당의 센돔이 각각 13.4%와 8.6%로 그 뒤를 이었다. 오류 데이터를 답했던 패널을 제외한 2,395명 중 발기부전 약물 처방 의사는 1,827명이었고, 시알리스 제네릭 약물 경험자는 1,109명이었다. 이 같은 발기부전 치료제를 복용했을 때 나타날 수 있는 부작용은 소화장애, 코막힘, 시야장애, 근육통, 두통, 얼굴 홍조 등이다. 비정상적인 경로를 통해 구입한 불법 약은 위험할 수 있으니 복용하지 않는다. 특허가 더 늦게 풀린 타다라필 성분 약은 2019년에도 21개 품목이 새로 식품의약품안전처 허가를 받았다. 타다라필 제네릭은 구구(한미약품), 센돔(종근당), 타오르(대웅제약), 타올라스(셀트리온), 시알롱(대원제약), 그래서(안국약품), 오설램(보령제약) 등이 있다.
2012년 한해 동안 20억 5100만 달러(약 2조 5000억 원)에 달했던 ‘비아그라’의 글로벌 매출은 2019년 4억 9700만 달러에 그쳤습니다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아의 통계 자료를 통해 국내 판매 중인 주요 발기부전 치료제의 매출을 확인할 수 있는데요, 지난해 ‘비아그라’ 매출은 88억 원으로 집계됐습니다. 비아그라는 지난 1999년 10월 국내 출시된 이래 13년간 발기부전 치료제 시장 선두를 지켰습니다. 전성기 때는 한해 300억 원에 육박하는 매출을 올렸으니 아쉬운 판매성적입니다. 비아그라는 2012년 5월 말 특허가 만료되고 저렴한 가격의 제네릭의약품(복제약) 수십종이 쏟아져 나오면서 매출이 내리막을 걸었습니다.
지난 2012년 비아그라 특허 만료 직후 발매된 팔팔은 2013년 2분기 비아그라, 2015년 4분기 시알리스를 넘어선 이후 발기부전치료제 시장에서 6년 동안 선두 자리를 놓치지 않고 있다. 제네릭 제품들의 무더기 등장에도 불구하고 시장 규모가 정체된 가장 큰 이유는 저가 제품이 많아졌기 때문으로 분석된다. 비아그라와 시알리스의 경우 당초 한 알에 1만원대 가격으로 판매됐지만 제네릭 제품은 20~30%의 수준의 가격으로 내놓으며 공격적인 가격경쟁이 전개됐다. 또 업계의 정황으로 미루어볼 때, 기존 비아그라가 시알리스판매 하는데 비해 비아그라 제네릭은 그보다 저렴한 3000원에서 5000원선일 것으로 추정하고 있다. 이는 포함되는 비아그라 성분함량에 따라 가격책정이 달라질 수도 있다는 분석에 따른 것이다.
비아신세립은 실데나필정제와 효과 비교 임상에서 Tmax(약물 투여 후 혈중 최고농도까지 도달하는 시간)에서 유의한 효과를 나타냈다. 제네릭에 의존도가 높은 국내 제약산업은 불보 듯 뻔한 예고된 논란에 대응할 준비가 되어 있는지 궁금하다. 건강보험 울타리밖 비급여 제네릭 약가차는 언제나 환자들의 불법 해외구매를 부추켜 왔다. 더불어 급여되지 않는 항암제 등도 늘 해외구매 불법 리스트의 한자리를 차지하고 있다.